鼓励境内外新药同步上市

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发布时间:2020-01-11 10:29

  本报北京1月10日电 (熊建、田姬熔)“2019年,共对193件药品的注册审评纳入优先审批,值得一提的是,一批拥有国内自主知识产权的新药得以批准。”1月9日,在北京举办的第十二届健康中国论坛上,国家药品监督管理局药品注册管理司司长王平如此表示。

  据王平介绍,为鼓励创新,国家药监局采取了系列举措。一是改革临床试验的管理,科学接受境外的临床试验数据,鼓励境内外新药同步上市,在标准不降低的前提下,大大缩短了临床急需境外新药在中国的上市时间;二是优化上市审评审批,建立和完善优先审评审批制度;三是促进创新药和仿制药的协同发展,坚持与原研药一致,高质量审评审批仿制药,指导和规范仿制药的合理研发,持续完善一致性评价政策;四是落实药品上市许可持有人的责任制;五是提升技术支撑能力,建立以审评为主导,检查检验为支撑的技术审评体系,试点政府购买服务,增强审评队伍的力量,推进职业化、专业化检查员队伍的建设,同步推进审评、检查、检验标准和国际接轨。

  本届论坛由人民日报社指导,人民日报健康客户端、健康时报主办,聚焦健康中国行动下的医疗核心议题。

(责编:杨光宇、曹昆)

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